English
Español
Français
عربى
Jul 01,2022
Der Ablauf einer SARS-CoV-2-Antigen-Nachweiskit kann sich zweifellos auf die Prüfwirkung auswirken, und es ist wichtig, mehrere Faktoren nicht zu vergessen, wenn man die Zuverlässigkeit solcher Kits kurz vor oder nach ihrem Verfallsdatum vergleicht. Hier ist eine ausführliche Begründung:
Chemische Stabilität:
Antigen-Nachweiskits enthalten bestimmte Reagenzien und Komponenten, die auf Umwelteinflüsse wie Temperatur, Luftfeuchtigkeit und Zeit reagieren können. Wenn sich das Verfallsdatum des Kits nähert, könnte sich auch das chemische Gleichgewicht dieser Komponenten verschlechtern, was möglicherweise zu Änderungen in der Gesamtleistung des Tests führen könnte.
Verminderte Sensitivität und Spezifität:
Im Laufe der Zeit können auch die Sensitivität und Spezifität der Prüfung abnehmen, da sich lebenswichtige Komponenten verschlechtern. Sensitivität bezieht sich auf die Fähigkeit des Tests, wirklich gute Fälle erfolgreich zu erkennen, während sich Spezifität auf seine Fähigkeit bezieht, wirklich negative Fälle effektiv zu erkennen. Ein Mangel an Sensitivität oder Spezifität kann zu einer erhöhten Wahrscheinlichkeit von Fake-Positiven oder Fake-Negativen führen.
Abbau von Reagenzien:
Auch die aktiven Reagenzien, die für den Nachweis von SARS-CoV-2-Antigenen verantwortlich sind, können mit der Zeit abgebaut werden, was ihre Bindungsaffinität und damit die Genauigkeit des Tests beeinträchtigt. Das Verfallsdatum dient als Marker für die Dauer, bis zu der der Hersteller die Haltbarkeit und Wirksamkeit dieser Reagenzien garantiert.
Auswirkungen auf die Verlängerung der Haltbarkeitsdauer:
Bei einigen Diagnoseprodukten kann die Haltbarkeitsdauer möglicherweise über das genannte Verfallsdatum hinaus verlängert werden, wenn positive Bedingungen in der Werkstatt vorliegen. Wenn man sich jedoch darauf verlässt, dass die Verpackung trotz Verlängerung ihre angebliche Haltbarkeitsdauer überschritten hat, besteht das inhärente Risiko einer verminderten Gesamtleistung und -genauigkeit.
Empfehlungen des Herstellers:
Es ist unbedingt erforderlich, die Richtlinien des Herstellers zur Verwendung des Kits einzuhalten. Zu diesen Richtlinien gehören im Allgemeinen Aufzeichnungen über den Zustand der Garage, das Vorhandensein von Regalen und Nutzungsbefehle. Ein Abweichen von diesen Empfehlungen kann die Integrität des Pakets gefährden und zu unzuverlässigen Ergebnissen führen.
Qualitätskontrollmaßnahmen:
Hersteller erzwingen in der Produktion von Diagnosekits strenge, angenehme Kontrollmaßnahmen, um Konsistenz und Zuverlässigkeit sicherzustellen. Diese Maßnahmen dienen dazu, die Außergewöhnlichkeit des Produkts bis zum Ablaufdatum aufrechtzuerhalten. Nach diesem Datum kann der Hersteller die Gesamtleistung des Kits nicht mehr garantieren.
Externe Faktoren während der Lagerung:
Um die Stabilität der Antigen-Nachweisverpackung zu gewährleisten, sind die richtigen Lagerungsbedingungen von entscheidender Bedeutung. Die Einwirkung gefährlicher Situationen wie extremer Temperatur oder Feuchtigkeit kann den Abbau von Reagenzien beschleunigen und zu einer Verschlechterung der Gesamtleistung beitragen.
Wenn eine Verpackung bald abgelaufen ist oder ihr Verfallsdatum überschritten hat, ist es sinnvoll, den Hersteller oder die zuständige Aufsichtsbehörde aufzusuchen, um geeignete Maßnahmen zu ergreifen.
